美国食品与药物管理局今天批准Zepatier（elbasvir和grazoprevir）含或不含利巴韦林用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1和4感染的成年患者的治疗。

丙型肝炎是病毒疾病，可导致肝脏炎症，从而削弱肝功能或肝功能衰竭。大多数人感染了丙型肝炎病毒的人，没有疾病的症状，直到肝损害变得明显，这可能需要几年时间。有些人慢性HCV感染发展为肝硬化需要多年，这可能会导致并发症如出血，黄疸（淡黄眼睛或皮肤），在腹部积液，感染或肝癌。根据美国疾病控制和预防，约300万美国人感染HCV，其中基因型1是最常见的基因型4是不常见的一种。

1373例参与者来评估Zepatier对慢性HCV基因型1或4患者的安全性和有效性，与会者接受Zepatier含或不含利巴韦林每日一次，12或16周。该研究被设计用来测量12周后是否在血液中不能再检测到丙型肝炎病毒（持续病毒学应答或SVR），这些来显示参加者的感染已被治愈。

这一药物治疗，显示了94-97%和97-100%的疗效。

不含利巴韦林Zepatier的最常见的副作用有乏力，头痛和恶心。 含利巴韦林的Zepatier的最常见的副作用是贫血和头痛。

Zepatier为指定为患者的治疗慢性感染HCV基因型1的终末期肾病血液透析和慢性HCV基因型4感染突破性疗。突破疗法名称是旨在加快那些用于治疗一种严重的疾病，并初步临床证据表明，该药物可以显示在临床显著终点在治疗可显着改善药物的开发和审查程序。